目前，中国制度不够合理、审评效率较低，国内市场流通药品疗效不明、质量不高的不少，既浪费医疗支出，又影响企业创新积极性。中国应加快建立严格高效的药品审评制度，坚决清理不合格药品，提升药品质量安全水平。
在计划经济体制下，国家对主要是生产管理。在市场经济条件下，对药品进行审评监管的时间还不长，很多制度不够完善，难以满足市场主体多元化、医药科技推陈出新的步伐。中国药品审评主要存在以下几个问题：
审评理念滞后。建立新的药品审评制度以来，一批确有疗效的新药得到国际医学界认可。但也要看到，在审评理念上并没完全坚持科学标准，让相当一部分没有经过临床验证的药品通过了审评。
